- PDCA
- LEAN (DMAICS, VSM ...)
- 5S
- QQOQCP
- Méthodes de résolution de problème (8D, 5P, ...)
- Méthodes quantitatives (Ishikawa, Pareto ...)
- Méthodes qualitatives (Diagramme des affinités ...)
- Cycle en V
- Plan de validation, QI/QO/QP, rapport de validation
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- Qualité Système : Gestion du Système de Management QSE
- Qualité Produit
- Qualité Fournisseurs
- Qualité Ressources Humaines
- Audit Interne
- Référentiels et Normes
- Validation Logicielle
- Méthodes de Management de la QSE
- Maîtrise du changement (Change Control)
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- Amélioration des Performances (LEAN ...)
- Méthodes d'Innovation et de Créativité
- Gestion des Risques
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- Procédés liés à la stérilisation et au maintien de la stérilité
- Validation des méthodes d'analyses microbiologiques
- Validation de la Production
- Validation Logicielle (Cahier des Charges, Gestion de Configuration, Implémentation, Libération et Gestion des Risques)
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Zone à Atmosphère Contrôlé (ZAC) |
- Gestion du fonctionnement et des qualifications
- Formation, sensibilisation et contrôles des règles d'accès et d'hygiènes
- Gestion des paramètres physiques et microbiologiques
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